微量元素分析儀,微量元素檢測儀，維生素分析儀,全自動(dòng)TCT液基細胞制片染色機品牌廠(chǎng)家-九陸生物歡迎您！
創(chuàng )新發(fā)展我國醫療器械產(chǎn)業(yè)步入快速發(fā)展時(shí)期

醫療器械制造水平在一定程度上代表了一個(gè)國家的工業(yè)技術(shù)水平。經(jīng)過(guò)近5年年均兩位數的高速增長(cháng)，目前我國醫療器械產(chǎn)業(yè)結構具有哪些特點(diǎn)呢？前年，中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)布的《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告2018》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》），從政策、創(chuàng )新等方面進(jìn)行了解析。

產(chǎn)業(yè)現狀

《報告》指出，經(jīng)過(guò)近年來(lái)的發(fā)展，盡管我國涌現出一批代表性企業(yè)，但年銷(xiāo)售額過(guò)億元的生產(chǎn)企業(yè)多半是合資企業(yè)、外資企業(yè)。而日本醫療器械市場(chǎng)年銷(xiāo)售額在250億～260億美元，其中主力企業(yè)只有60多家。國內雖然有2000多家企業(yè)獲得出口認證資格，不過(guò)仍以中小企業(yè)為主。

據統計，2014年，美國40家大型醫療器械企業(yè)的產(chǎn)值占全球醫療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的20%，而同期中國約有1.4萬(wàn)多家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，但產(chǎn)值占比僅為13%。

整體分散部分集中，相對于藥品而言，起步較晚的醫療器械行業(yè)多年來(lái)一直存在“多小散”、創(chuàng )新不足的局面?！秷蟾妗分赋?，當前，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)呈現整體分散、部分集中的競爭格局。

據此，《報告》預測，醫療器械企業(yè)通過(guò)產(chǎn)業(yè)基金、上市融資、引進(jìn)外資等多種方式加快兼并重組步伐，不斷提高行業(yè)組織化水平，實(shí)現規?；?、集約化經(jīng)營(yíng)，將是未來(lái)幾年產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要趨勢。

產(chǎn)業(yè)格局
打造集群加速創(chuàng )新，記者了解到，隨著(zhù)我國醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國目前已形成一些醫療器械產(chǎn)業(yè)聚集區和制造業(yè)發(fā)展帶，如珠江三角洲、長(cháng)江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區域，且已成為本土三大醫療器械產(chǎn)業(yè)聚集區。

據不完全統計，三大區域的醫療器械總產(chǎn)值及銷(xiāo)售額之和均占全國總量的80%以上。因為條件不同，這三大產(chǎn)業(yè)聚集區又呈現出明顯的地域特點(diǎn)。此外，以重慶為中心的成渝地區，以武漢為中心的華中地區，也是新興產(chǎn)業(yè)聚集區，并以生物醫用材料和植入器械及組織工程為特色。

《報告》顯示，在國產(chǎn)醫療器械創(chuàng )新方面，目前我國醫療器械產(chǎn)業(yè)基本形成多學(xué)科交叉的研究開(kāi)發(fā)體系，且已進(jìn)入以中端產(chǎn)品為主向高端產(chǎn)品發(fā)展，由小變大、由弱變強的新階段。國內醫療器械行業(yè)也正在逐步形成以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為導向，產(chǎn)、學(xué)、研、用相結合的技術(shù)創(chuàng )新體系。

《報告》分析，面對市場(chǎng)高度同質(zhì)化的競爭局面，醫療器械企業(yè)將不斷創(chuàng )新，加快產(chǎn)品升級換代速度，積極探索研發(fā)新產(chǎn)品。在政策方面，創(chuàng )新醫療器械特別審批程序實(shí)施后，加速了國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械上市速度。

據了解，2014年3月以來(lái)，每年進(jìn)入優(yōu)先審評的產(chǎn)品數量逐漸增多，截至目前，獲批創(chuàng )新產(chǎn)品超過(guò)50個(gè)。另外，隨著(zhù)新醫改的推進(jìn)，醫院收入結構發(fā)生變化，醫院對于中高端國產(chǎn)醫療器械的需求正逐漸增加。各?。▍^、市）也相繼推出支持國產(chǎn)醫療器械發(fā)展的政策措施，如2016年、2017年，四川、浙江、湖北、廣東、安徽、河北、福建、遼寧等省，先后明確鼓勵使用國產(chǎn)醫療設備。

產(chǎn)業(yè)目標
實(shí)際上，自2014年修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實(shí)施以來(lái)，與之相配套的規章文件緊鑼密鼓地陸續發(fā)布，體現了醫療器械監管科學(xué)的理念，彰顯了醫療器械監管的改革與創(chuàng )新。

完善標準接軌國際，2018年11月28日，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布《醫療器械臨床試驗檢查要點(diǎn)及判定原則》，在業(yè)界引發(fā)關(guān)注，大家爭相轉發(fā)學(xué)習。

《報告》指出，為完善醫療器械產(chǎn)品標準、確保質(zhì)量，國家相繼建立了24個(gè)醫療器械相關(guān)技術(shù)標準化委員會(huì )，負責標準制修訂工作。自我國在20世紀80年代成為國際標準化組織（ISO）成員以來(lái)，國際標準取標率已近80%，促進(jìn)了醫療器械產(chǎn)品標準的國際化。

醫療器械檢驗檢測機構是醫療器械監管的技術(shù)支撐單位。據《報告》分析，國家認可的醫療器械檢驗檢測機構有數十家，基本可以滿(mǎn)足我國醫療器械檢測和監督管理的需要。2015年11月，原國家食品藥品監管總局組織制定了《醫療器械檢驗機構資質(zhì)認定條件》，進(jìn)一步強化了醫療器械檢驗機構管理，規范醫療器械檢驗機構資質(zhì)認定工作。這一系列措施的頒布和執行，使我國醫療器械監督管理日趨完善，加速與國際接軌。

在這里九陸生物作為一家專(zhuān)業(yè)從事醫療企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的企業(yè)，主要產(chǎn)品為微量元素分析儀、母乳分析儀，特定蛋白檢測儀，TCT液基細胞分析儀等，將秉承“立足醫療，服務(wù)社會(huì )”的宗旨，不斷研發(fā)創(chuàng )新型檢驗產(chǎn)品，服務(wù)于廣大臨床及健康機構，為提高全民健康水平而不懈努力。


相關(guān)標簽
毛片乳汁免费视频_a毛片无码在线观看_在线看片中文字幕无码_亚洲国产美国国产综合一区二区