醫用人體微量元素檢測儀是重要的醫用檢測儀器,分布于各類(lèi)醫療機構。不同醫療器械對人體的作用及安全度不同,食品要求監督管理部門(mén)將其劃分為三類(lèi)。醫療企業(yè)品牌廠(chǎng)家生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械必須辦理《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械同樣必須辦理《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
國家對醫療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)由國家食品藥品監督管理局統一印制。國內企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械分別由市級、省級、國家食品藥品監督管理部門(mén)審批發(fā)證。國家還規定醫療器械及其外包裝上應當標明產(chǎn)品注冊證書(shū)的編號。醫用人體微量元素檢測儀因其安全性高被歸于一類(lèi)醫療器械,屬于醫用的普通醫療器械。因此醫院在選購微量元素檢測儀時(shí)一定要注意查看其各類(lèi)注冊證書(shū)。
同時(shí)醫院在選購醫療器械產(chǎn)品時(shí),應向經(jīng)銷(xiāo)商或生產(chǎn)商索取產(chǎn)品注冊證書(shū)的復印件,因為醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)對于產(chǎn)品型號、結構組成、適用范圍、禁忌癥等都有明確界定,消費者可通過(guò)注冊證書(shū)來(lái)準確掌握適用范圍、禁忌癥等重要信息,而不是盲目聽(tīng)從商家的宣傳。九陸生物醫用人體微量元素檢測儀品牌生產(chǎn)廠(chǎng)家,各類(lèi)資質(zhì)證書(shū)齊全,請廣大醫療機構放心選擇購買(mǎi)。
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